Navigace farmaceutických obalů v labyrintu legislativy PPWR

Reference

Navigace farmaceutických obalů v labyrintu legislativy PPWR

ThermoSafe

Rozsah projektu: Navigace farmaceutických obalů v labyrintu legislativy PPWR

Výzva farmacie: Když obaly chrání lidské zdraví i přesnou teplotu

Společnost ThermoSafe je technologickým lídrem v oblasti teplotně kontrolovaných obalů pro farmaceutický průmysl. Její produkty – od termoboxů a chladicích elementů až po plastové přepravní kontejnery – musí splňovat ty nejpřísnější standardy pro ochranu citlivých léčiv. S nástupem nového evropského nařízení o obalech (PPWR) stanula firma před komplexním úkolem: jak propojit striktní farmaceutické normy s novými požadavky na recyklovatelnost, chemickou bezpečnost a evidenci obalových dat.

Závod ve Vodňanech, globální matice a dílčí expertní konzultace

Spolupráci jsme zahájili expertním workshopem spojeným s detailní prohlídkou výrobního závodu ve Vodňanech, kde jsme posoudili reálné obalové toky a specifika materiálů. Na tuto úvodní fázi plynule navázala dlouhodobá odborná podpora formou dílčích konzultací. Důležitou rolí CIRAA bylo pomoci českému týmu zasadit požadavky EU legislativy do kontextu globální struktury firmy – vypracovali jsme odborná stanoviska k podkladům pro americkou centrálu i klíčové dodavatele a pomohli přetavit obecná firemní prohlášení do přísně formálních EU Prohlášení o shodě (DoC).

Právní jistota, farmaceutické výjimky a zelená komunikace bez rizika

Díky průběžným konzultacím získal ThermoSafe jasný přehled o tom, které povinnosti (např. platí bezvýhradně, a kde naopak obaly na léčiva čerpají dočasnou legislativní výjimku. Výsledkem je vyjasněná role českého závodu v globálním řetězci a bezpečný rámec pro nadcházející legislativní milníky.

Zkušenost CIRAA z týmové spolupráce s ThermoSafe

„Práce s tak vysoce specializovanými obaly, jaké vyrábí ThermoSafe, vyžaduje kombinaci hluboké znalosti legislativy a pochopení reálného provozu. Oceňujeme mimořádně otevřený a profesionální přístup týmu ve Vodňanech během prohlídky závodu i při následných expertních konzultacích. Ukazuje se, že správně nastavená spolupráce dokáže propojit lokální výrobní praxi s požadavky globální matice mimo EU a zajistit plnou legislativní čistotu na evropském trhu.“

Secret Link